RABS層流罩特點

一、單向流通?:與傳統的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是完全密閉的，而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學屏障，它對無菌容器起保護作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通，流通速度可以控制，使空氣可以連續地循環和更新。通過兩種技術的聯合使用，可以清除操作間里存在的顆粒物，預防來自外部的污染。 在避免了完全密閉的同時，持續的空氣循環延長了無菌條件的時間，可以連續生產72小時，中間不必停工進行清除污染的作業。

二、屏障區?:無菌區的四周是屏障區，而屏障區也處在單向流通的控制之下。屏障區就像處在操作間和車間其它地方之間的一個輔助的保護屏障，方便了機器的清潔和維護作業。

三、易于進入:?機器的心臟區域——無菌操作問，在生產時只能通過在灌裝機關鍵部位設的手套箱進入。但所有其它的部位如產品的處理工位和生產線進出點，都可以通過外部的門進入，進入的操作人員也不必穿無菌服裝。屏障區所有的進出都有登記存儲，以保證操作具有良好的跟蹤性能。

四、這種新型的RABS隔離裝置首先是為符合制藥業的要求而設計的。（FDA）確立的定義。該定義有7項標準：

①???硬性隔壁，以在生產和操作人員之間形成物理的隔離。

②???單向流通，ISO　5 100級標準。

③???采用手套和自動裝置，以避免灌裝時人員進入。

④???設備的傳輸系統應能避免使產品暴露在不潔凈的環境當中。

⑤???表面高度消毒處理。

⑥???環境達到ISO　7級要求。

⑦???干預極少，且需要在干預后進行清除污染的處理；門要上鎖，并帶有開鎖登記系統；帶有正壓；環境符合1SO　5? 100級要求。